SALUTE. Nimesulide, EMEA limita uso a 15 giorni

Secondo l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) il profilo beneficio/rischio della nimesulide è ancora favorevole, ravvisando però la necessità di introdurre delle limitazioni d’uso del farmaco, e informare medici e pazienti del rischio di possibili eventi avversi a carico del fegato. Questa è la conclusione cui è giunta l’EMEA che a maggio di quest’anno aveva avviato il processo di revisione dei prodotti medicinali a base di nimesulide in seguito alla segnalazione, in Irlanda, di un certo numero di casi di gravi epatiti.

E’ stato quindi deciso di limitare l’uso della nimesulide a non più di 15 giorni, e che le confezioni non debbano contenere più di 30 compresse o bustine.

L’Aifa, che ha monitorato costantemente il profilo di sicurezza della nimesulide e condurrà ulteriori approfondimenti su eventuali azioni aggiuntive a livello nazionale, ricorda comunque che il farmaco può essere dispensato solo dietro presentazione di ricetta medica, e che i medici, nel prescrivere il medicinale, devono tener conto del profilo complessivo di rischio del farmaco e delle caratteristiche del paziente.

Comments are closed.