SALUTE. Tinset per bambini, rischio sovradosaggio. Aifa revoca AIC

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato la revoca dell’Immissione in Commercio dell’antistaminico "Tinset prima infanzia 0,25% gocce orali sospensione" giustificata da un’assenza di un significativo beneficio terapeutico del dosaggio 0,25% nella fascia di popolazione approvata (prima infanzia), per ridurre il rischio di esposizione a sovradosaggio. L’Aifa comunica, altresì, che l’unica formulazione orale liquida che rimane in commercio, Tinset 2,5% gocce orali sospensione, viene controindicata all’uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno.
PDF. La nota informativa

Comments are closed.