Osteoporosi, Ema sospende uso di Protelos e Osseor: rischi cardiaci

La decima notizia più letta del 2014 è lo stop all’uso di due farmaci per la cura dell’osteoporosi.

Stop all’uso di Protelos e Osseor, farmaci a base di stronzio ranelato, nella cura dell’osteoporosi. Potrebbe esserci un aumento del rischio di gravi problemi cardiaci. E’ la raccomandazione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac), organo tecnico dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema): da un’attenta valutazione del rapporto benefici/rischi legati all’uso dei due farmaci, è emerso che i primi sono inferiori ai secondi.

Si è infatti visto che l’utilizzo dei due medicinali ha portato a un aumento del rischio di gravi problemi cardiaci (incluso l’attacco cardiaco). Inoltre, Protelos e Osseor sono stati associati ad altri rischi, come gravi reazioni cutanee, alterazioni della coscienza, convulsioni, infiammazione del fegato, riduzione del numero di cellule nel sangue.

Gli esperti del Prac hanno anche evidenziato che i due farmaci a base di stronzio ranelato hanno un effetto modesto nei confronti dell’osteoporosi.

Si consiglia ai pazienti che stanno seguendo una terapia con uno di questi due farmaci, di rivolgersi al proprio medico di fiducia per rivedere la terapia. Altroconsumo ricorda che per l’osteoporosi esistono cure più efficaci e sicure di Protelos e Osseor: ad esempio i farmaci appartenenti alla famiglia dei bifosfonati (l’alendronato). La banca dati dell’Associazione contiene più di 14mila medicinali: può essere utile per capire qual è il medicinale che costa meno fra quelli che hanno lo stesso principio attivo.

La raccomandazione del Comitato di valutazione dei rischi è ora al vaglio del Comitato per i medicinali a uso umano, organo sempre dell’Agenzia europea dei medicinali, a cui spetta l’ultima parola. Il parere definitivo verrà inoltrato alla Commissione europea, che prenderà la decisione finale riguardo la vicenda.

C’è anche un precedente:  nel 2011 la Servier, azienda francese che produce il Protelos, era stata messa “sotto inchiesta” per aver taciuto dati molto importanti sulla sicurezza del farmaco, riscontrati durante la sperimentazione, tenendo nascosto il fatto che il ranelato di stronzio, principio attivo alla base del Protelos, aveva procurato in alcuni pazienti gravi reazioni allergiche.

Un commento a “Osteoporosi, Ema sospende uso di Protelos e Osseor: rischi cardiaci”

  1. simona ha detto:

    quindi osseor è stato ritirato dalla vendita?