Protopic e il rischio cancro, Aifa diffonde raccomandazioni sull’uso

In caso di dermatite, soprattutto se di lieve entità, si sconsiglia l’uso di Protopic, crema a base di tacrolimus, un immunosopressore che riduce l’attività del sistema immunitario. Il farmaco è utilizzato per la cura della dermatite atopica poiché è molto efficace, ma ha tante controindicazioni e non va utilizzato come prima scelta. Diversi studi confermano la relazione tra l’uso di Protopic e il maggiore rischio di contrarre linfoma a cellule T (un tipo di tumore del sangue); e ci sono anche sospetti elevati di una relazione con il cancro alla pelle.

A rilanciare la notizia sulla pericolosità di questo farmaco è Altroconsumo che ricorda come già qualche mese fa si sono osservati casi di cancro alla pelle e di linfoma in pazienti che usavano i farmaci immunosoppressori Protopic ed Elidel. Non ci sono ancora dati certi sulla sua sicurezza a lungo termine, né su quella per i bambini (attualmente il farmaco è controindicato per i bambini sotto i 2 anni e prima di prescriverlo ai bambini con più di 2 anni il dermatologo deve fare un’attenta valutazione del bilancio rischi-benefici).

Una novità arriva dall’Aifa (l’Agenzia italiana del farmaco) che, insieme alla casa farmaceutica che lo produce Astellas Pharma, ha deciso di diffondere un elenco di raccomandazioni che ribadiscono l’uso corretto di Protopic unguento nelle due concentrazioni 0,03% e 0,1%:

  • Protopic non dev’essere utilizzato nella dermatite atopica lieve, ma solo in quella moderata-grave;
  • Protopic non dev’essere mai usato come terapia di prima scelta per il trattamento della dermatite atopica, ma solo quando il trattamento consigliato a base di cortisonici non ha funzionato o non è stato tollerato dal paziente (cioè ha avuto effetti collaterali pesanti);
  • Protopic non dev’essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni d’età,  mentre in bambini di età compresa tra i 2 e i 16 anni si può usare solo l’unguento meno concentrato (cioè Protopic 0,03%);
  • Protopic non dev’essere applicato su lesioni considerate potenzialmente maligne o pre-maligne;
  • Protopic non dev’essere utilizzato in pazienti con sistema immunitario debole o compromesso (persone malate di cancro o AIDS, per esempio).

Il dermatologo può prescrivere Protopic a chi soffre di dermatite atopica grave e non ha avuto risultati con la terapia con i cortisonici, ma chi accetta di sottoporsi alla cura con Protopic, deve ricordare che:

  • l’unguento Protopic può essere prescritto solo dagli specialisti dermatologi ed è a pagamento (cioè non viene rimborsato dal SSN);
  • dev’essere ridotta l’esposizione della pelle al sole diretto e alle radiazioni ultraviolette (lettini e docce solari);
  • nella fase acuta della dermatite atopica, Protopic non deve essere applicato per più di due volte al giorno e per non più di due settimane;
  • nella terapia di mantenimento della dermatite atopica, Protopic non dev’essere usato più di due volte alla settimana e per non più di 12 mesi (cioè non più di un anno).

 

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