Approvato Rivaroxaban, nuovo anticoagulante orale di Bayer Healthcare

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato l’immissione in commercio del nuovo anticoagulante orale Rivaroxaban (Bayer HealthCare) con le seguenti indicazioni terapeutiche: prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu’ fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, eta’ ≥ 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio; trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e prevenzione della TVP recidivante e dell’embolia polmonare (EP) dopo TVP acuta nell’adulto.
La prescrizione del medicinale è soggetta a diagnosi secondo piano terapeutico e entrerà in vigore dopo 15 giorni a partire dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il provvedimento dell’Aifa segue di qualche mese l’ok della Commissione Europea arrivato a seguito di uno studio che ha dimostrato che il farmaco – che agisce su entrambi i processi di formazione dei coaguli di sangue arterioso – riduce significativamente il rischio di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus in pazienti che hanno subito un evento recente di sindrome coronarica acuta.