Agenzia Europea Medicinali riesamina il farmaco Corlentor/Procoralan
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato il riesame di un farmaco usato nei problemi di cuore: si tratta del medicinale Corlentor/Procoralan (ivabradina), che ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea nel 2005. Corlentor/Procoralan è usato per trattare a lungo termine i sintomi di adulti con angina stabile (dolore toracico dovuto ad ostruzione delle arterie del cuore) o insufficienza cardiaca (il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al resto del corpo).
Come si legge in una nota, “la rivalutazione consegue dai risultati preliminari dello studio SIGNIFY, che doveva valutare se il trattamento con Corlentor/Procoralan nei pazienti con malattia coronarica riduce il tasso di eventi cardiovascolari (come l’infarto) se confrontato con placebo (trattamento terapeuticamente inattivo). Nello studio i pazienti hanno ricevuto fino a 10 mg due volte al giorno, che è un quantitativo superiore alla dose massima giornaliera attualmente autorizzata (7,5 mg due volte al giorno), e i risultati hanno mostrato un piccolo ma significativo aumento del rischio combinato di morte cardiovascolare o attacco cardiaco non fatale con il medicinale in un sottogruppo di pazienti affetto da angina sintomatica”. L’Agenzia valuterà i risultati dello studio ed esprimerà un parere sull’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco, decidendo se questa debba essere mantenuta, modificata, sospesa o revocata.
