Dopo il decreto legge di legge con cui il Consiglio dei Ministri ha autorizzato i pazienti a proseguire il trattamento con cellule staminali ottenuto con “metodo Stamina”, il Ministero della Salute ha chiarito che per le cure singole è in arrivo un regolamento ministeriale che ne fisserà le regole. In questi casi singoli per poter usufruire di una terapia cellulare con preparazione su base non ripetitiva, in applicazione delle normative europee, saranno necessarie la prescrizione di un medico responsabile, il consenso informato, l’approvazione di un Comitato etico, la produzione del farmaco da parte di una struttura che garantisca la qualità farmaceutica. Con lo stesso provvedimento saranno fissate, sempre in armonia con le norme europee, regole precise per garantire la sicurezza dei pazienti e sarà determinata una precisa procedura di valutazione degli esiti dell’impiego di queste terapie.


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